滴眼剂系指由提取物制成的直接用于眼部发挥治疗作用的澄明液体制剂。也有以固态药物形式包装,另备溶剂,在临用前配成溶液的制剂。
(一)滴眼剂的质量要求
滴眼剂应在无菌环境下配制,必要时可加入抑菌剂等附加剂。除另有规定外,滴眼剂应与泪液等渗,并根据需要调节pH值和黏度。溶液型滴眼剂应澄明,混悬型滴眼剂中颗粒应细腻、微粒大小应符合混悬液粒度检查项下有关规定,且应均匀分散;放置后,其沉淀物经振摇应易分散,形成的混悬液仍应具备足够的稳定性。除另有规定外,每一容器的装量应不超过1Oml。贮藏时应密封避光保存。
(二)影响滴眼剂疗效的因素
滴眼剂滴人结膜内主要经过角膜和结合膜两条途径吸收。角膜吸收是眼局部用药的有效吸收途径,即药物与角膜接触后,透过角膜进入房水并经前房至巩膜和睫状肌,药物主要被局部血管网吸收发挥局部治疗作用。药物经结合膜吸收是药物进入体循环的主要途径,通过巩膜,可达到眼球后部,经吸收产生全身作用。
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